Masterarbeit Regulatorische Anforderungen in Bezug auf elektrische Steuerungssysteme m/w/d

Egal ob Auszubildende, Studierende, Berufseinsteigende oder Berufserfahrene: Wir bieten vielfältige Möglichkeiten zum Einstieg bei HAWE an. Von der Produktentwicklung und Industrial Engineering über Einkauf und Produktion bis hin zu Marketing und Vertrieb. Mit attraktiven Zukunftsaussichten, einem sicheren Arbeitsplatz und vielfältigen Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln.

Das sind Ihre Vorteile:

• Als Arbeitgeber der Metallindustrie schließen wir unsere Arbeitsverträge grundsätzlich auf Basis der Tarifverträge der Metall- und Elektroindustrie ab (standortabhängig).
• Zahlreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten bringen Sie persönlich und beruflich voran.
• Sie arbeiten in einem hochinnovativen Umfeld, in dem eigenverantwortliches Arbeiten, Respekt und Vertrauen großgeschrieben werden.
• Auf Sie warten anspruchsvolle Aufgaben auf allen Karrierestufen.

Im Rahmen dieser Abschlussarbeit sollen die regulatorischen Anforderungen für elektrische Steuerungssysteme und deren Peripherie im Bereich OP-Tische systematisch recherchiert, analysiert und in einem praxisorientierten Leitfaden zusammengefasst werden. Dabei sind insbesondere folgende Aspekte zu berücksichtigen:

• Analyse der relevanten regulatorischen Vorgaben (MDR, FDA, ggf. weitere internationale Anforderungen)
• Vergleich und Gegenüberstellung der Anforderungen an technische Dokumentation, Risikomanagement und Softwarevalidierung
• Identifikation von Unterschieden und Gemeinsamkeiten zwischen den Märkten Europa und USA
• Entwicklung eines strukturierten Leitfadens für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im Entwicklungsprozess
• Empfehlungen für die Integration regulatorischer Anforderungen in die Entwicklungs- und Zulassungsstrategie
• Zusammenfassen der Ergebnisse in einer schriftlichen Ausarbeitung

• Studium im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs, Maschinenbau oder vergleichbar
• Interesse an regulatorischen Fragestellungen und Produktentwicklung im Medizintechnikbereich
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift